中华人民共和国农业部公告第2177号了墩黄耆

中华人民共和国农业部公告 第2177号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准梅里亚有限公司（美国）等3家公司生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT-013-69株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书… 　　　　 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准梅里亚有限公司（美国）等3家公司生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT-013-69株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。 　　　 批准美国礼来公司生产的地克珠利预混剂在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

特此公告。

附件：1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农 业 部

2014年11月17日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT-013-69株）

Bursal Disease – Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector

梅里亚有限公司（美国）

MERIAL, Inc.

（2014）外兽药证字54号

2014.11

-

2019.10

再注册

氯前列醇钠注射液Cloprostenol Sodium Injection

德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司

Vet Pharma Friesoythe GmbH

（2014）外兽药证字55号

2014.11

-

2019.10

再注册

普鲁卡因青霉素、萘夫西林钠、硫酸双氢链霉素乳房注入剂（干奶期）

Procainebenzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment (Dry cow)

英特威国际有限公司

Intervet InternationalB.V.

（2014）外兽药证字56号

2014.10

-

2019.09

再注册

地克珠利预混剂

Diclazuril Premix

美国礼来公司Elanco动物保健部保加利亚生产厂

Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly and Company,Bulgaria

（2011）外兽药证字31号

2011.08

-

2016.07

变更注册：增加原料药产地，制剂生产厂由比利时杨森制药公司（Janssen Pharmaceutica N.V.）变更为美国礼来公司Elanco动物保健部保加利亚生产厂（Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly and Company, Bulgaria）

附件：

公告2177.CEB

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