中华人民共和国农业部公告 第2472号红椿

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准都法玛制药等3家公司生产的伊维菌素预混剂等3种兽药产品在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 附件：

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

伊维菌素预混剂

Ivermectin Premix

都法玛制药Dopharma B.V.

荷兰

（2016）外兽药证字55号

唐扇

2016.11.29

-

2021.11.28

再注册

变更注册：变更质量标准

猪支原体肺炎灭活疫苗（P株）

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain P）

美国普泰克国际有限公司

Prota Tek International, Inc

美国

（2016）外兽药证字56号

2016.11.29

-

2021.11.28

再注册

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

Swine Atrophic Rhinitis Vaccine，Inactivated

西班牙海博毛山小橘莱生物大药厂

Laboratorios Hipra,S.A.

西班牙

（2016）外兽药证字57号

2016.11.29

-

2021.11.28

再注册

猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒

Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Ausjeszky’s Disease Virus in Pig Serum

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios Hipra,S.A.

西班牙

（2015）外兽药证字24号

2015.05

-

2020.04

变更注册：1.试剂盒各组分规格变更为：（1）抗原包被板：2块/盒；（2）阳性对照血清：装量1ml/管；（3）阴性对照血清：装量1ml/管；（4）结合物溶液：装量30ml/瓶；（5）底物溶液：装量30ml/瓶；（6）样品稀释液：装量25ml/瓶；（7）10倍浓缩洗涤液：装量60ml/瓶，1瓶/盒；（8）终止液：装量30ml/瓶。2.规格变更为192孔/盒

D-氯前列醇钠注射液

D-Cloprostenol Sodium Injection

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios Hipra,S.A.

西班牙

（2016）外兽药证字27号

2016.06.27

-

2021.06.26

变更注册：商品名由GESTAVET-PROST变更为喜娩康

复方甲醛溶液

Compound 宽羽实蕨Formaldehyde Solution

世德来有限公司

CID Lines NV/SA

比利时

（2013）外兽药证字29号

2013.04

-

2018.03

变更注册：增加5L规格

磷酸泰乐菌素预混剂

Tylosin Phosphate Premix

保加利亚标伟特股份有限公司

Biovet Jiont Stock Company-PeshteraBulgaria

保加利亚

（2012）外兽药证字26号

2012.04

-

2017.03

变更注册：商品名由泰乐威-B（Tylovet-B）变更为泰乐威（Tylovet 10%）

托芬那酸片（6mg）

Tolfenamic acid Tablets

法国威隆制药股份有限公司

VetoquinolS.A.

法国

（2013）外兽药证字09号

2013.03

-

2018.02

变更注册：

企业名称和生产厂名称英文由Vetoquinol France变更为

VetoquinolS.A.

托芬那酸片（60mg）

Tolfenamic acid Tablets

（2013）外兽药证字10号

2013.03

-

2018.02

鸡病毒性关节炎灭活疫苗（1733株+2408株）

Avian Reovirus Vaccine, Inactivated（Strain 1733+ Strain 2408）

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

（2012）外兽药证字25号

2012.04

-

2017.03

变更注册：

地址由P.O.Box31，5830 AA Boxmeer，The Netherlands变更为Wim de Körverstraat 35,5831 AN Boxmeer,The Netherlands

鸡传染性法氏囊病活疫苗（D78株）

Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain D78）

（2012）外兽药证字32号

2012.05

-

2017.04

枸橼酸、苹果酸粉

箭叶水苏

Citric Acid and Malic Acid Powder

韩国RNL科技公司

RNL ANIMAL HEALTH Co.,Ltd.

韩国

（2012）外兽药证字56号

2012.09.

-

2017.08

变更注册：生产厂名称英文由RNL Natural Co.,Ltd.变更为RNL Animal Health Co.,Ltd.

下载文件： 农业部公告2472.ceb 说明书和标签20161116.doc